Erste Hersteller berichten davon, dass ihre benannten Stellen die Umsetzung der neuen Revision der Guideline MEDDEV 2.7/1 ab sofort einfordern.

Auch wenn die Guideline keinen gesetzlichen Charakter hat wird die Anwendung im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten vorausgesetzt. Hersteller geraten somit unter Druck.